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威尼斯人官网获得FDA批准玻尿酸的kysse,一个新的透明质酸(HA)填料专门设计和指示为丰满添加到嘴唇和帮助平滑口上方的皱纹

2020年5月6日
  • 新玻尿酸填充公顷持续长达1年1,2 使用xpreshan技术™

瑞士洛桑6可以  - 威尼斯人官网宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 玻尿酸® kysse 为唇隆乳和成人的21岁以上的上部口周皱纹(约上唇皱纹)的校正。1玻尿酸kysse 在第一透明质酸(HA)填料专门为使用嘴唇指示 xpreshan技术™(明显前SPRE山')全局称为OBT技术(最佳平衡技术)。 玻尿酸kysse 被证明持续长达1年1,2 高级别已经改变,由于老化过程或为那些寻求自然的,更全面的嘴唇嘴唇人患者满意度。3

"玻尿酸kysse 是一个新的唇部填充物的提议的关键属性提供者和病人在唇注射的愿望 - 高满意度,一致的结果和临床验证,安全性,说:”阿利萨拉斯克,总经理,并在我们的审美业务副总裁威尼斯人官网。3,4,5 “我们有信心, 玻尿酸 kysse 将成为动态美国一家领先的唇部填充物市场。”

xpreshan技术™的产品已经证明患者的动态面部皱纹自然的结果。6玻尿酸kysse 使用此技术来提供高质量的患者改善*与试验患者的78%的报告,他们还算满意,1年后他们的结果。3 较低量的 玻尿酸kysse 需要(1.82毫升),以显示在唇丰满的改进**相比,在3期试验中支承批准比较器(2.24毫升)中。3玻尿酸kysse 被证明是既安全且耐受性良好。4 它含有利多卡因,用来麻木的面积减少疼痛和减少在唇部注射相关的不适的药物。1

"玻尿酸kysse 是一个改变游戏用专门设计成在嘴唇提供优异结果的制剂,博士说:”。媚兰棕榈,委员会认证的皮肤科医生和在加利福尼亚州圣地亚哥,并在一个临床研究者整容外科医生 玻尿酸kysse 3期临床试验。 “这个新的认证使我为我的病人的嘴唇是显而易见的,当他们说话,微笑,甚至亲吻提供自然的结果。” 3,4  

全球超过4000万的治疗和计数,该 玻尿酸® 家庭公顷皮肤填充剂是世界真皮填充物的最丰富的。5 产品帮助组合,以平滑面部皱纹和褶皱,如微笑线(玻尿酸®L, 玻尿酸® refyne, 玻尿酸® defyne玻尿酸® lyft 利多卡因),创造更充分的突出唇(玻尿酸® , 玻尿酸®-l玻尿酸® kysse),并添加电梯和体积,脸颊和手背(玻尿酸® lyft 利多卡因)。5

我们正在努力,以确定合适的上市时间和可用性 玻尿酸kysse。审美人员,患者和员工威尼斯人官网的健康和安全是我们最优先考虑,并会继续。要了解更多有关 玻尿酸kysse玻尿酸 系列产品,请访问: www.restylane.com 要么 www.restylaneusa.com.

Galderma简介 

威尼斯人官网,是世界上最大的独立的全球皮肤科公司,于1981年创建,现在目前在全球100多个国家处方药,美观的解决方案和个人护理产品的广泛的产品组合。具有保健从业人员公司的合作伙伴在世界各地,以满足整个一生的人皮肤的健康需求。 威尼斯人官网是在皮肤科学的定义和医学验证的解决方案的研究和开发的领先者。有关更多信息,请访问: www.galderma.com

媒体接触

香农iwaniuk, 导演通讯北美, [电子邮件保护]

Isabella Laih要么inne Smedh, PR & Communications Global Business Unit 美学, [电子邮件保护]

 

玻尿酸的家庭重要的安全信息

产品玻尿酸的家人都表示对患者的21岁以上, 包括 Restylane的,Restylane的-l,Restylane的lyft利多卡因,丝线Restylane的,Restylane的refyne,玻尿酸的defyne 玻尿酸的kysse。

批准的用途

玻尿酸的 玻尿酸-对于中到深注入为中度至重度面部皱纹和褶皱,如鼻唇沟校正的面部组织。 玻尿酸的 玻尿酸-l 还适用于注射到嘴唇。

玻尿酸的lyft利多卡因 为深注入到用于中度至重度面部皱纹和褶皱,如鼻唇沟和脸颊增强和与年龄有关的面中部外形缺陷的校正的校正的面部组织。 玻尿酸的 lyft利多卡因 还指示用于注射到手背到正确体积损失。

丝绸玻尿酸的 为唇隆乳和口周皱纹的校正。

玻尿酸的kysse 为唇隆乳和上部口周皱纹的校正。

玻尿酸的refyne 为中到深注入为中度至重度面部皱纹和褶皱,如鼻唇沟校正的面部组织。

玻尿酸的defyne 为中到深注入为中度至重度深面部皱纹和褶皱,如鼻唇沟校正的面部组织。

如果你有严重的反应(过敏症)病史严重过敏,过敏者用于制造透明质酸,易发生出血,或有出血性疾病利多卡因或革兰氏阳性细菌蛋白不使用。而怀孕或哺乳期使用的安全性尚未研究。医生告诉你,如果你有疤痕或色素紊乱的历史,这些副作用可以用透明质酸填充剂发生。医生告诉你,如果你正计划其他美容治疗(即,激光和化学换肤)由于有炎症在注射部位可能的风险。

医生告诉你,如果你正在服用的是降低你的身体的免疫反应或影响出血的药物,如阿司匹林或华法林,因为这些药物可能会增加瘀伤或在凝胶注射部位出血的危险。使用这些产品与皮肤溃疡,丘疹,皮疹,荨麻疹,囊肿或感染凝胶注射部位应推迟直到痊愈。

最常见的副作用是肿胀,发红,疼痛,瘀伤,头痛,压痛,形成结块,瘙痒在注射部位,和受损的手的功能。严重但罕见的副作用包括迟发性感染,疱疹性爆发的复发,并在注射部位表浅性坏死。无意注入的风险进入血管虽小,但可能会出现,并可能导致严重的并发症,这可能是永久性的,包括视力异常,失明,中风,暂时性结痂,或皮肤的永久疤痕。与所有的皮肤注射过程,有感染的风险。

报告任何副作用 玻尿酸 产品,请拨打威尼斯人官网的实验室,L.P在1-855-425-8722。

了解更多关于严重但罕见的副作用,充满的重要安全信息,请访问: www.restylaneusa.com.

©2020高德美实验室,L.P。版权所有。所有商标均为其各自所有者的财产。

*盖斯(全球美学改进规模)
** mlfs(梅迪西斯唇丰满规模)

1玻尿酸kysse。使用说明。 威尼斯人官网实验室,L.P。2020年。 
2 希尔顿S,格哈德·S,冰山AK,萨缪尔森U,翁角随机,评价者盲研究比较安全和唇增强两个透明质酸凝胶酸效果。 皮肤科外科学。 2018; 44(2):261-269
3 对文件数据。 43usk1701临床研究报告。沃思堡:威尼斯人官网实验室,L.P。,2019。
4 对文件数据。 05df1807临床研究报告。沃思堡:威尼斯人官网实验室,L.P。2020年。
5 玻尿酸。 玻尿酸的遗产。 //www.restylane.com/en/heritage。进入2020年3月20日。
6 菲利普-d要么mston WG,黄C,舒斯特B,拉松米,podda米。填料鼻唇沟,并与标准化视频和摄影下表面后评估面部表情的感知自然性。 皮肤科外科学。 2018; 44(6):826-832

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