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加德拉姆在ASDS 2020年度会议上提出五个摘要支持新的美学解决方案和管道

2020年10月9日

公司宣布第3阶段的专有,新颖,液体制剂的第3阶段的毒素毒素的液体制剂 全部注册玻璃胸部和横向线的治疗

洛桑,瑞士 - 10月9日,2020年 - 今天的加尔玛目前宣布介绍来自其美学解决方案和管道的临床试验中的数据,并在虚拟美国皮肤病(ASDS)2020年度会议上的五个摘要中。本公司还宣布,在几项临床试验中完成了患者入学,该临床试验支持β脲素毒素(QM1114),其专有的新型,即用使用,调查肉毒杆菌毒素的液体制剂,用于治疗玻璃树脂线和横向千兆线。第3阶段计划叫做(Reabotulinumtoxin审美发育研究),在美国和加拿大60个地点注册了超过1,900名患者,四次临床试验 - 三个多中心,随机,双盲,安慰剂对照研究和一长-Term开放标签学习。

Reabotulinumtoxina 临床试验将评估快速发作,长期和额外的患者措施,作为下一代肉毒杆菌毒素的大型临床计划的一部分。液体制剂将在抵达时准备使用,并且在管理前将不需要办公室重建,它将减少准备时间,并有可能提高准确性和改善患者的结果,与临床医生以前需要重建的目前的治疗行政。来自Galderma的专有压力 Clostridium botulinum. 细菌和使用动物原产地自由过程创建, Reabotulinumtoxina 将在瑞典乌普萨拉的美学艺术美学卓越的新卓越卓越中心制造。

“我们的患者 - 首先致美学创新的方法导致了过去六年的七项FDA批准。基于我们今天分享的最新成果的成功,我们继续努力使患者安全和持久的结果,我们还预计未来三年内会在未来三年内获得六个批准,“博士说。 Flemming Ornskov,MD,MPH,加德拉玛首席执行官。 “推出 REARYLANE.® Kysse. 今年早些时候对新的审美解决方案提出了强烈需求,以改善2020年的患者和提供者经验。我们的强大阶段3和第4阶段临床计划帮助推动了推出 REARYLANE.® Kysse.,今天呈现的数据强调了我们无情地关注满足客户的需求。“

 

Galderma在ASDS 2020的数据演示

在ASDS会议期间,加尔玛将在其神经毒素和皮肤填料组合中呈现临床研究结果。该公司的口头和海报演示将突出梦想的结果(烦恼 真实世界评价和测量满意度)研究 烦恼® (Abobotulinumtoxina用于注射*,其展示了高水平的患者满意度和自然的结果,每年只有两种治疗方法[一世]。此外,第3阶段临床研究表明,Restylane®Fefyne对Chin Retust的校正有效,并且与高度患者满意度相关,并且REARYLANE.®Kysse.在48周的治疗期内有效地对嘴唇增强有效。高度患者满意度。在4阶段的研究中 REARYLANE.® Kysse., 治疗后,两个受试者及其合作伙伴都对受试者的嘴唇感到满意。[II],[III]

 

“梦想研究结果显示了持续时间 烦恼 每年两次治疗的治疗患者的高病患满意度尤为重要,因为它是第一个展示这种扩展患者满意度的毒素,“1博士说。 Carolyn Jacob,MD,FAAD,创始人和芝加哥化妆品手术和皮肤科的医务总监以及梦想学习的调查员。 “研究数据显示95%的患者满足或高度满意对治疗他们眉毛之间的审美结果每六个月一年 烦恼 应该给患者和审美专家对这种治疗方案的信心。“1

关于加尔玛的演示文稿的详细信息如下:

口腔介绍

  • 随机,无治疗的控制,评估者盲,多中心第3研究,以评估HA的有效性和安全性rd. 在下巴的增强和纠正下巴撤退 - 博士。安妮·哈帕斯(口头摘要:10月9日星期五,9:09-9:12)
  • 随机,受控,评估者盲化的多中心研究,以评估Hakys的有效性和安全性与唇部软组织饱和度的增强控制中的控制。 Sue Ellen Cox(口头摘要:10月9日星期五,9:03-9:06)
  • 营销术后研究评估唇部增强,自然和伴侣在用HA治疗后对受试者和伴侣的满意度r - 博士。 Vince Bertucci(口头摘要#5:星期六,10月10日,11:30-11:33)

海报演示文稿

  • 受试者对每年的两种治疗感到高度满意:多中心,长期纵向研究的结果 - 博士。 Ava Shamban(e-chares)
  • 随机,评估仪盲,多中心第3期,以评估重建后的变化后生物刺激多L-乳酸可注射植入物的安全性和有效性。 Melanie Palm(E-Cheach)

 

关于加拿大与Ipsen的合作

烦恼® (阿比鞘毒素毒素)是一种处方注射,用于临时改善,在不到65岁的成年人中,眉毛(Glabellar系)之间的中度至严重皱眉线。烦恼® 也被销售为锯齿管® 在欧盟在欧盟和美国在欧盟和美国治疗超过4000万条治疗的欧盟治疗。合并和74个国家的批准。

烦恼® 由全球专业驱动的制药公司Ipsen制造。自2009年以来,加拿大和IPSEN在战略合作伙伴关系,在其中加尔玛促进和分布了Ipsen的肉毒杆菌型在审美标志中的产品。 Ipsen-Galderma战略伙伴关系现在涵盖了中国,美国,欧盟,澳大利亚,韩国,加拿大,巴西,阿根廷和某些其他国家。 IPSEN继续推广烦恼® 在全球各国的某些神经肌病障碍适应症中。有关IPSEN的更多信息,请访问 www.ipsen.com..

 

关于加尔达玛

世界上最大的独立全球皮肤科公司Galderma是在1981年创建的,现在存在于100多个国家,具有广泛的处方药,审美解决方案和消费品护理产品的产品组合。该公司与世界各地的医疗实践者合作,以满足整个终身人员的威尼斯人官网需求。 Galderma是研究和开发科学定义和医学验证的皮肤解决方案的领导者。有关更多信息,请访问 //www.calslb.com/.  

 

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投资者和媒体关系

基督徒Marcoux,M.Sc。

首席通信官员

[电子邮件受保护] 

+41 21 642 71 99

 

媒体

Isabella Laihorinne Smedh.

PR & Communic在ions, Galderma

[电子邮件受保护]

 

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了解有关严重但罕见的副作用和全部重要安全信息,访问 www.restylaneusa.com..

*为我们。观众请参阅 烦恼 完整的处方信息 包含 药物指南 在 dysportusa.com..

 

该 烦恼 商标是在许可证下使用的。所有商标均为其各自所有者的财产。

©2020 Galderma保留所有权利。

 

1.文件上的数据。研究43USD1802。加拿大,沃思堡,TX,2020。

2.加工。临床研究报告:营销研究术后评价唇部增强,自然和合作伙伴/主体满足治疗后用Restylane®KysseN/ A REARYLANE. Kysse. 2020进行治疗; 29。

3.FDA。 Restylane Kysse使用说明(IFU)N / A REARYLANE. Kysse. 2020。

 

 

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