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威尼斯人官网公司研究性治疗FDA nemolizumab授予突破治疗为指定的患者从结节性痒疹痛苦治疗

2019年12月9日

瑞士洛桑,2019年12月9日 - 威尼斯人官网公司今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准突破性疗法指定为治疗nemolizumab相关的随着痒疹结节性皮肤瘙痒症的研究性治疗。

结节性痒疹是一种罕见的,潜在的破坏性,慢性皮肤状况有了厚厚的皮肤结节身体覆盖面广和相关的严重瘙痒。通常它会导致生命受损严重的质量。

nemolizumab研究性是一个先入类单克隆抗体阻断了IL-31的信号传导。 威尼斯人官网公司最近提出,在28 每年年会的欧洲科学院皮肤病与性病,成人患者2期临床研究的结果与中度至重度结节性痒疹的。 nemolizumab不仅从基线与安慰剂相比,遇到的一个较大的改进主要终点峰值数值瘙痒评定量表(NRS PP),但显着改善皮损也由整体研究者评估(IGA)测量。

博士网站蒂博,威尼斯人官网公司全球处方药副总裁,评论说:“随着2期研究结果,我们能够提供大量的临床证据支持目前由美国授予的突破性疗法称号FDA。我们非常通过提供一种治疗选择医生而感到兴奋,和他们的病人提供结节性痒疹,那里没有公司目前注册的治疗选择。我们完全致力于继续向前行驶的总体开发方案nemolizumab。“

威尼斯人官网公司目前正积极准备进行第3阶段关键项目的成年患者开始有了nemolizumab随着2020年结节性痒疹。

此前ESTA年,威尼斯人官网公司宣布推出首款患者在第3阶段的关键程序的成年患者报名随着nemolizumab中度至重度过敏性皮炎。

关于突破性疗法称号

这种疗法是由美国授予的突破疗法称号FDA针对严重或危及生命的疾病或状况,并提供初步的临床证据表明,展示在一个或多个临床显著端点,如在临床开​​发早期观察到明显的治疗效果较5现有疗法显着改善的药物。

关于nemolizumab

nemolizumab,第一在类人源化单克隆抗体,是针对IL-31受体α,哪些块从IL-31信号传导。 nemolizumab,最初由中外制药有限公司研制随后授权给威尼斯人官网公司在2016年 - ..全球除了日本和台湾。 nemolizumab正在临床开发,其安全性和有效性在研药物没有受到任何监管机构充分评估。

威尼斯人官网简介

威尼斯人官网,是世界上最大的独立皮肤病公司整体,是在1981年,现在是目前在100多个国家建立了广泛的产品组合来治疗各种皮肤病。与健康公司的合作伙伴保健从业者在世界各地,以满足人们的威尼斯人官网需求的整个生命周期。 威尼斯人官网公司是在皮肤科学的定义和医学验证的解决方案的研究和开发的领先者。有关更多信息,请访问www.galderma.com

媒体接触

塞巴斯蒂安克罗,企业沟通部负责人 [电子邮件保护]

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