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威尼斯人官网宣布与dysport®治疗的临床研究显示患者的顶线结果(abobotulinumtoxina)实现高水平的满意度和自然的结果与每年两次的治疗

2020年5月12日
  • 公司持有获得实时在线讲座与梦想调查的明天,5月13日下午7时CDT

 

得克萨斯州沃思堡 - (5月12日2020) - 今天公布了Galderma梦想的结果(的dysport 真实世界的评价和衡量满意度调查)的临床研究 dysport®*(abobotulinumtoxina)用于注射 该评估病人的满意度和安全性与每年两次的治疗方案。顶线结果显示,95%的患者有治疗 dyspor牛逼实现高满意度与每年两次的治疗,并且97%的患者认为治疗的结果看起来自然。1的dysport 是一种处方注射在中等成人不到65岁的样子眉毛(眉间纹)之间的严重皱纹暂时改善。

“在实践中近二十年一名医生,我有很多长期的病人谁进来了每三至四个月神经调节复治。在梦的研究中,我们有兴趣在评估患者满意的方案中, 的dysport 在每年两次的时间表给予,说:”乔尔湖科恩医学博士。**,委员会认证和奖学金培训的皮肤科医生,并在科罗拉多州aboutskin皮肤科和dermsurgery主任,为梦想而学习的调查。 “我们鼓励在这一阶段4研究的患者接近100%满意或非常满意他们的治疗眉间行每半年一年与审美结果中找到 的dysport。这些顶线结果表明,美学专家可以放心注射给药,从每3〜4个月到每年两次的时间表疗效的比赛患者的目标“。

 

梦的研究设计和结果1

开放标签,多中心,介入三相四梦研究纳入120例年龄在18至65中度至最大皱眉严重眉间纹。那些的,90%是女性,三分之一(33%)为毒素天真。该研究的主要目的是患者的满意度,这是由12个月的直接质疑研究的参与者,并给他们以“非常满意”,“满意”,“不满意”或响应的选项评估“非常不满意”。次要目的包括患者的满意度通过5点李克特问卷和面部-Q秤计量受试者的心理功能和眉毛之间的线的评价作为评价。梦想在美国的6个地点进行。患者随访13个月来评估安全性。

*请参阅完整的重要安全信息,包括毒素效果黑框警告的远处扩散,在本新闻稿的末尾。

**支付威尼斯人官网顾问

接收以后 的dysport 在研究开始时注射,然后半年后,患者半年后是进行了评估(12个月后,研究开始)。在这项研究中的关键顶线结果如下:

首要目标

  • 95%的患者被满足(35%)或在12个月高度满足(60%)。

  • 35例患者谁是毒素的天真和谁曾与毒素治疗过满足条件的75例患者的93%,97%/高度在12个月支付。

次要目标

  • 97%的患者认为治疗结果在12个月看自然。

  • 85%的患者被满意/非常满意在12个月其外观与在基线51%相比(即,接受注射之前)。

  • 84%的患者都满意/ 12个月非常满意,在处理区域中的审美效果。

  • 98%的患者认为“我接受自己的”和94%的患者认为,“我有信心”在12个月。

  • 98%的患者希望在12个月再次收到相同的治疗

  • 97%的患者会推荐这种治疗的朋友和家人在12个月

只有一个病人(0.8%)经历了与治疗相关的不良事件(轻度注射部位青紫)。

“今天的声明强调了我们日益增长的审美市场,继续推动创新,使患者可以放心地接受注射的承诺,说:”亚历山大·布伦南,全球业务部门负责人的美学,威尼斯人官网。 “我们很高兴与梦的研究表明高水平的病人满意度和自然妆效的顶线结果 的dysport 当给定的每年两次。我们预计从公布的梦想,第一个临床研究,以评估这个治疗计划,在未来几个月内全部结果“。

 

获得关于梦想的详细信息实时在线讲座

作为威尼斯人官网的增益(威尼斯人官网审美喷油器网络)的实时在线讲座系列美学专家的一部分,该公司将举办关于梦想的研究特色的研究调查医生的研讨会。乔尔·科恩和DR。卡罗琳雅各布明天,5月13,下午7点CDT。要注册,请访问 //webinars.gainhcp.com/index/useraccess 和使用访问代码“gainweb2020。”

注册就能为未来的网络研讨会,请联系您当地的威尼斯人官网代表访问。关于梦想的研究特色博士即将召开的全球增益研讨会。安德烈亚斯nikolis将发生,星期三,五月20,在CET上午09时,上午12时和下午6时***。  

 

关于增益

威尼斯人官网审美喷油器网络(增益)连接世界各地的审美专家和喷油器的国际学院。 威尼斯人官网报价的溢价培训计划,以确保卫生保健人员知道如何使用威尼斯人官网产品中最安全有效的方法。 威尼斯人官网每年提供了数千个医疗保健从业者的培训。 

 

Galderma简介

威尼斯人官网,是世界上最大的独立的全球皮肤科公司,于1981年创建,现在目前在全球100多个国家处方药,美观的解决方案和个人护理产品的广泛的产品组合。具有保健从业人员公司的合作伙伴在世界各地,以满足整个一生的人皮肤的健康需求。 威尼斯人官网是在皮肤科学的定义和医学验证的解决方案的研究和开发的领先者。有关更多信息,请访问: www.galderma.com.

 

媒体联系人

Isabella Laihorinne Smedh, PR & Communic在ions, [电子邮件保护]

香农iwaniuk,企业通信,威尼斯人官网的实验室,有限合伙公司, [电子邮件保护]  

 

1对文件数据。研究43usd1802。 威尼斯人官网,乌普萨拉,2020

*** 可用性是受基础上,HCP的居住国当地的要求。

dysporT®(abobotulinumtoxina)是一种处方注射在中等成人不到65岁的样子眉毛(眉间纹)之间的严重皱纹暂时改善。 的dysport®也销售作为 azzalure®欧盟在欧盟治疗眉间纹有40周多万元的治疗和美国组合并在72个国家的批准。

 

重要的安全信息

什么是你应该知道的最重要的信息 的dysport?毒素扩散的影响:在某些情况下,的影响 的dysport 和所有的A型肉毒毒素产品可能会从注射部位影响身体的地区了。症状可在注射后发生几小时至几周,可能包括明确吞咽和呼吸困难,强度和肌肉无力遍全身,复视,视力模糊损失和眼睑下垂,声音嘶哑或变化或语音的损失,麻烦说的话,或膀胱控制的损失。吞咽和呼吸困难可危及生命,也有过死亡的报告。你是在最高的风险,如果这些问题是预现有注射前。

这些效果可以使它不安全为你开车,操作机器,或做其他危险的活动。

没有 的dysport 治疗如果您:是过敏 的dysport 或它的任何成分(见的药物指南为成分的列表的末尾),是过敏牛乳蛋白,不得不任何其它肉毒杆菌毒素产品过敏反应,如myobloc®,肉毒杆菌,或xeomin®的,有皮肤感染在计划注射部位,在18岁的年龄,或怀孕或哺乳。

剂量 的dysport 是不一样的其他任何肉毒毒素产品的剂量,不能相比,你可能已经使用的任何其他产品的剂量。

告诉你对任何吞咽或呼吸困难,所有的肌肉或神经条件 例如肌萎缩性侧索硬化[ALS或葛雷克氏病],重症肌无力,或兰伯特 - 伊顿综合征,这可能会增加的严重的副作用,包括吞咽困难和呼吸困难的风险。严重过敏反应的发生与使用 的dysport。也有报道干眼症。

告诉你的医生你所有的医疗条件,包括 如果你有在治疗部位,任何不正常的面部改变,注射部位炎症,你的脸手术的变化,很肌肉无力,眼睑下垂或松弛眼皮皱褶,深面部疤痕,厚厚的油性皮肤,皱纹不能被传播平滑他们分开,或者如果你是孕妇或哺乳或打算怀孕或哺乳。

告诉你的医生有关你所服用的药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药等天然产品。运用 的dysport 与某些其他药物可能会引起严重的副作用。 同时采取不启动任何新的药物 的dysport 不先说你的医生。

特别是告诉你的医生,如果你:已收到任何其它肉毒毒素产品,如myobloc®(rimabotulinumtoxinb),肉毒杆菌(onabotulinumtoxina),或xeomin®(incobotulinumtoxina),在过去的四个月或过去(确保你的医生知道到底哪些产品你收到,最近收到抗生素注射,取肌肉松弛,采取过敏或感冒药,或采取睡眠药物。

常见的副作用

最常见的副作用是鼻子和咽喉发炎,头痛,注射部位疼痛,注射部位的皮肤反应,上呼吸道感染,眼睑肿胀,眼睑下垂,筛窦炎,恶心。

询问您的医生,如果 的dysport 是适合你的。

我们鼓励你报告的处方药的负面副作用,FDA或您的相关当地监管机构。

访问 www.fda.gov/medw在ch 或致电1-800-FDA-1088。

为我们。观众请参阅 的dysport 完整处方信息 包含 用药指导dysportusa.com.

的dysport 商标使用许可。所有商标均为其各自所有者的财产。

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