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威尼斯人官网公司宣布新英格兰医学从研究性治疗nemolizumab的2期临床研究杂志发表的重症患者,中度结节性痒疹

2020年2月20日
  • 从结果发表在新英格兰医学杂志2期试验。
  • nemolizumab遇到的一个较大的改进的主要终点峰数值瘙痒评价量表(NRS-PP)从基线到4周与安慰剂相比。
  • 诚然FDA nemolizumab是最近为患者痒病患有结节性治疗突破疗法称号。

 

洛桑 - 2020年2月20日 - 威尼斯人官网公司今天宣布,新英格兰医学杂志(NEJM)公布全部结果从研究性nemolizumab治疗的2期研究在中度至重度结节性痒疹(PN)患成人患者。

PN是一种罕见的,潜在的破坏性,慢性皮肤状况有了厚厚的皮肤结节身体覆盖面广和相关的严重瘙痒。通常它会导致生命受损严重的质量。 nemolizumab研究性是了IL-31信号发挥在PN的发病机制中起关键作用第一的一流的单克隆抗体块。 nemolizumab的安全性和有效性还没有被任何监管机构得到了充分的评估。

In this study, 70 patients with moderate to severe PN and severe pruritus were randomized to receive subcutaneous nemolizumab 0.5 mg/kg every 4 Weeks from baseline to Week 8 or matching placebo injections (at weeks 0,4 and 8). nemolizumab遇到的一个较大的改进的主要终点峰数值瘙痒评价量表(NRS-PP)从基线到4周与安慰剂相比。 The baseline PP-NRS was 8.4 in both groups. At week 4, in nemolizumab arm PP-NRS was reduced from baseline by 4.5 (53.0%) compared to 1.7 (20.2%) in placebo; P<0.001. All the other measures showed a significant difference in patients taking nemolizumab. At week 18 (10 weeks after the last dose), 38 percent of the patients who received nemolizumab were clear or almost clear of PN compared to 6 percent of the patients who received placebo; P=0.001. Nemolizumab was well tolerated and no imbalance in adverse events was observed between the two groups. The full publication is available at //www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1908316

 “结节性痒疹是已知有对患者的生活质量产生了深远的负面影响,尽管显著未被满足的需求,目前有未注册的治疗选择博士说:”蒂博网站,处方药在威尼斯人官网公司的总负责人。 “第二阶段的研究结果可能表明,nemolizumab对患者发挥关键作用中度到重度结节性痒疹。我们完全致力于进一步测试ESTA药物在Ⅲ期临床研究,并决心从结节性痒疹带来解决方案,为患者的痛苦“。

“在新英格兰医学杂志出版带来重要的是注意结节性痒疹,那里设有临床医生一直非常具有挑战性的照顾他们的病人在没有任何注册靶向治疗的结节性痒疹”说着宋佳旁观者医师,中心慢性瘙痒皮肤科,明斯特大学,德国和新英格兰医学杂志论文的主要作者系。 “我们通过在ESTA期待研究和进一步的临床研究随着nemolizumab一致的结果感到鼓舞。”

十一月2019年,美国授予食品和药物管理局的突破疗法指定要与PN相关nemolizumab瘙痒症的治疗研究性治疗。 威尼斯人官网公司正在积极准备第3阶段关键项目的成年患者在2020年开始有了nemolizumab随着PN。

关于nemolizumab

nemolizumab,第一在类人源化单克隆抗体,是针对IL-31受体α,哪些块从IL-31信号传导。 nemolizumab,最初由中外制药有限公司研制随后授权给威尼斯人官网公司在2016年 - ..全球除了日本和台湾。 nemolizumab正在临床开发,其安全性和有效性在研药物没有受到任何监管机构充分评估。

 

威尼斯人官网简介

威尼斯人官网,是世界上最大的独立皮肤病公司整体,是在1981年,现在是目前在100多个国家建立了广泛的产品组合,处方药,美观的解决方案和个人护理产品。与健康公司的合作伙伴保健从业者在世界各地,以满足人们的威尼斯人官网需求的整个生命周期。 威尼斯人官网公司是在皮肤科学的定义和医学验证的解决方案的研究和开发的领先者。有关更多信息,请访问 www.galderma.com

媒体接触

塞巴斯蒂安克罗,企业沟通部负责人 [电子邮件保护]

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